您好,欢迎来到中国药材市场! 我的市场:| 发布供应 | 发布求购 更多功能点击进入 | 设为主页 | 收藏本站 | |

这些中药企业开始难了

http://www.zycsc.com 2019-12-02 16:35  赛柏蓝 阅读次数:754 我要评论

    12月1日,新《药品管理法》正式实施。
    其中,第十一章、第一百一十七条之规定,生产、销售劣药的,除没收违法生产、销售的药品和违法所得外,还将被处以货值金额的十倍以上二十倍以下之罚款。另外,生产、销售的中药饮片如果不符合药品标准,就算产品不影响其安全性、有效性的,仍将会被处以十万元以上五十万元以下额度的罚款。
    这对于中药饮片生产企业来说,是不小的雷区。
    ▍中药饮片企业的第一压力
    饮片产品的性状(包括切片厚薄度)、农残、重金属、灰分、浸出物、含量……等任何一项达不到药典标准,按新《药品管理法》解读,都属于“劣药”或“不符合药品标准”的中药饮片无疑。
    而药材、中药饮片本就属于特殊商品,受产地区域、生长环境、海拔、采收时间不同,以及天气自然灾害、收获大小年份之分等多种因素影响,其在规格、内外在质量方面就会经常出现“不均一、不稳定”现象,给生产企业埋下相应不合格隐患。
    也就是说,在原材料进购的时候,其实生产企业也取样检测了,质量是合格的。但“鱼过千千网、网网都有鱼”,正是由于药材、中药饮片有了上述多种“不均一、不稳定”等客观原因事实存在,遇到监管部门检查时,有些时候,产品却偏偏不给力在含量、灰分、农残、重金属或者是水分超标等方面一不小心就翻了船。
    这也是为什么近几年来,我们的监管部门虽然在行业检查层面全力以赴,而企业也在生产方面竭尽全力不敢大意,但却时常仍有很多中药饮片生产单位,一批批产品因质量不合格而被屡屡曝光的原因之所在。
    可见,原药材品质的不均衡,是企业饮片质量不稳定的第一压力。
    ▍企业发展的“拦路虎”
    随着新《药品管理法》实施,对于中药饮片生产企业来说,如何让自己企业产品不踩雷,使产品质量达到每一批次每一件直至每一克袋都符合国家药典标准,是当前亟需面对的问题。

    作者: 赛柏蓝       

发表我的评论

意见与建议

请留下您的意见和建议,帮助我们做得更好:)

您的电子邮箱

回顶部